A Mecuris, fabricante de próteses impressas 3D sob medida, com sede em Munique, enviou recentemente os primeiros pés protéticos impressos com certificação CE. A prótese em questão, chamada “NexStep”, está em desenvolvimento há algum tempo, e com a marca CE (uma importante certificação médica europeia), está agora pronta para o mercado.

A prótese NexStep da Mecuris (bem como a sua FirStep, para crianças) é um dos primeiros pés prostéticos impressos em 3D disponíveis gratuitamente no mercado. Importante, o auxílio ortopédico inovador pode ser personalizado para o paciente em questão de minutos utilizando a plataforma de design digital baseada na nuvem da Mecuris. A solução baseada na nuvem está atualmente em fase beta, já que vários profissionais médicos estão no processo de testar e fornecer feedback para ele.

Tendo alcançado a certificação CE para a sua prótese pé 3D impressa, Mecuris é um (grande) passo mais perto para tornar de alta qualidade, adaptados próteses 3D impresso mais acessível e mais eficiente. Jannis Breuninger, chefe de desenvolvimento de produtos da Mecuris, explica o que o impacto da prótese NexStep poderia ser:

“Nós adaptámos digitalmente dois NexSteps a um paciente há apenas uma semana.Os modelos de CAD resultantes foram então impressos em 3D num centro de impressão certificado na Alemanha e entregues para a inspeção final.Os pés serão agora enviados para um profissional médico que pratica no Leste da Europa, tratará um jovem amputado e ativo com dois NexStep fornecidos pela Mecuris. O paciente ficou surpreso que já entregamos, pois ele geralmente tem que esperar dois a três meses para uma prótese individual.O nosso objetivo a longo prazo é Navio com próteses personalizadas dentro de 48 horas dias. ”

Para obter a certificação CE, a prótese 3D impressa NexStep teve que passar por uma série de testes, que incluiu um teste de durabilidade mecânica de longa duração, testes duradouros de carga e muito mais. No final, o pé protético demonstrou sua força e resiliência, suportando uma carga de até 8.000 N, e passando por um teste que simulava um paciente usando a prótese por mais de três anos e, em seguida, pulando para baixo para o número de escadas. “Nós passamos esses testes no primeiro passo, graças a nossas atividades de simulação de computador extensas com um modelo 3D do pé”, explicou Carolin Taubmann, Gestão da Qualidade e Simulação na Mecuris.

Impressionante, o pé protético NexStep conseguiu passar os seus testes de certificação CE em menos de quatro meses, um feito que mostra o potencial e a promessa do auxílio da impressão 3D. De acordo com o CEO da Mecuris, Manuel Opitz, sua empresa é a primeira fabricante do mundo a obter a certificação CE para um pé protético impresso em 3D. “Eu não ouvi falar de nenhuma outra empresa ter conseguido a certificação CE de um pé protético individual. Nós, portanto, alavancamos nossa vantagem com outros produtos, desenvolvidos com profissionais experientes da indústria”, disse ele.

A startup alemã estará mostrando sua prótese NexStep inovadora no Congresso Mundial ISPO em Cape Town, África do Sul entre 8 e 11 de maio. Lá, dois corredores irão testar os pés protéticos impressos em 3D. Mecuris também disse que sua plataforma de adaptação digital baseada na nuvem, e outras surpresas serão reveladas no evento.

Atualmente, a empresa com sede em Munique está trabalhando na certificação da versão à prova d’água de sua prótese NexStep, iniciada graças à demanda popular. Mecuris está esperançosa que conseguirá a certificação dentro de alguns meses.

Fonte: 3ders.org

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